Система контроля уровня глюкозы в крови "Сателлит экспресс"

Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения
ПКГ-03 «Сателлит экспресс».

Система контроля уровня глюкозы в крови «Сателлит Экспресс» состоит из прибора «Сателлит Экспресс» и полосок «Сателлит Экспресс».

Система контроля « Сателлит Экспресс» предназначена для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови
человека и может применяться в индивидуальном пользовании с целью оперативного самоконтроля (для IN VITRO
диагностики) и в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых
исследованиях.

Система контроля «Сателлит Экспресс» НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНА для определения концентрации глюкозы в плазме или сыворотке крови человека. Показания системы контроля «Сателлит Экспресс» соответсвуют показаниям лабораторных приборов, определяющих концентрацию глюкозы в цельной крови.

Комплект поставки:
Комплект поставки системы контроля «Сателлит Экспресс» включает:
Прибор «Сателлит Экспресс» с элементом питания
Упаковка полосок «Сателлит Экспресс» - 25 штук
Ручка для скарификатора «Сателлит» с руководством по эксплуатации
Комплект скарификатора однократного применения - 25 штук
Футляр прибора
Контрольная полоска
Руководство по эксплуатации
Паспорт
Список сервисных центров

Для системы контроля «Сателлит Экспресс» используйте только полоски «Сателлит Экспресс».

Ограничения к применению:

Внимание! Любые предметы из комплекта поставки, после контакта с кровью, могут являться источником инфицирования и считаются биологически опасными. Следуйте мерам предосторожности при обращении с ними и при
их утилизации.

Скарификаторы и ручка для скарификатора предназначены ТОЛЬКО ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. При каждом измерении используйте новый, стерильный скарификатор, следите за чистотой ручки для скарификатора, вымыть руки с мылом и просушить. В случае использования спиртосодержащего тампона. Просушить подушечку пальца.

Скарификаторы предназначены для однократного применения. Перед применением изучите этикетку на упаковке со
скарификаторами.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС»:
Объем пробы крови 1мкл.
Диапазон измерений концентрации глюкозы от 0,6 до 35, 0ммоль/л.
Время измерительного цикла 7с.
Элемент питания сменный CR2032.
Количество измерений с одним элементом питания 5000.
Объем памяти прибора 60 показаний.
Результаты клинических испытаний системы контроля «Сателлит экспресс» показали, что система контроля «Сателлит экспресс» обладает достаточной степенью точности и правильностью определения глюкозы в капиллярной крови: коэффициент вариации в условиях повторяемости и воспроизводимости не более +-2,5 %.
Пределы допускаемых значений погрешности по ГОСТ Р ИСО 15197.